Maejet Peripheral-18 — это периферический баллонный катетер, совместимый с проводниками диаметром 0,018 дюйма. Он оснащен запатентованными баллонами с коническим профилем, соответствующими естественной анатомии артерий ниже колена. Двунаправленный атравматичный наконечник диаметром 0,020 дюйма, сформированный лазером, и усиленный сваркой стержень обеспечивают превосходную проходимость и извлечение через извилистые длинные поражения. Селективное гидрофильное покрытие на корпусе баллона минимизирует трение при продвижении. Предлагая баллоны диаметром от 1,5 до 6,0 мм, это устройство поддерживает ангиопластику длинных стенотических или окклюзионных поражений выше и ниже колена, оптимизируя подготовку сосуда и снижая риск расслоения.
Совместимость направляющих проводов :
0.018 inch OTWРабочая длина катетера :
90 cm / 150 cmДиаметр воздушного шара :
1.5 mm-6.0 mmДлина воздушного шара :
20 mm-200 mmСтерилизация :
EOЭтот баллонный катетер OTW PTA разработан для подготовки сосудов при заболеваниях периферических артерий (ЗПА), с основным упором на длинные многосегментные стенозы и окклюзии в сосудах ниже колена.
1. Атравматичный наконечник, сформированный двунаправленным лазером диаметром 0,020 дюйма, плотно прилегает к направляющим проволокам диаметром 0,018 дюйма и уменьшает деформацию «рыбьего рта».
2. Запатентованное дистальное приварное соединение усиливает связь между внутренней и внешней сторонами стержня для равномерной передачи усилия, предотвращая явление проксимального выпячивания, вызванное неэффективной передачей усилия, и улучшая как пересечение, так и извлечение предмета.
3. Ассортимент включает стандартные цилиндрические баллоны и анатомически соответствующие конические баллоны (ступенька в диаметре от проксимального к дистальному концу 0,5 мм или 1 мм). Баллоны диаметром 1,5–5,0 мм имеют трехкратное складывание; баллоны диаметром 6,0 мм имеют пятикратное складывание, уменьшаясь в размере после спуска воздуха для лучшей возможности повторного прохождения процедуры.
4. Фирменное селективное гидрофильное покрытие наносится только на корпус баллона и дистальный рабочий стержень для поддержания тактильной обратной связи на проксимальных сегментах.
5. Доступные рабочие длины вала: 90 см и 150 см; диаметр баллона 1,5-6,0 мм; длина баллона 20-200 мм; всего 29 конфигураций конических баллонов.
6. Номинальное давление разрыва (NBP): 8 атм; расчетное давление разрыва (RBP): 14 атм; измеренное среднее давление разрыва колеблется в диапазоне 21-28 атм в зависимости от диаметра баллона.
7. Совместимость с оболочкой: минимум 4F для баллонов ≤4,0 мм, 5,0 мм (≤80 мм) и всех конусообразных вариантов; минимум 5F для баллонов 5,0 мм (≥100 мм) и 6,0 мм. Одноразовая стерилизация этиленоксидом; повторная обработка строго запрещена.
| Совместимость направляющих проводов | 0,018 дюйма OTW |
| Наружный диаметр наконечника | 0,020 дюйма |
| Рабочая длина катетера | 90 см / 150 см |
| Диапазон диаметров воздушных шаров | 1,5 мм-6,0 мм |
| Диапазон длины воздушного шара | 20 мм-200 мм |
| Номинальное давление (НД) | 8 атмосфер (атм) |
| Номинальное давление разрыва (RBP) | 14 атмосфер (атм) |
| Складывание воздушных шаров | 3-кратное увеличение (1,5-5,0 мм); 5-кратное увеличение (6,0 мм) |
| Покрытие | Селективное гидрофильное покрытие (только для баллона и дистального конца). |
| Минимальный размер ножен | 4F / 5F |
| Стерилизация | EO |
| Использование | Только для одноразового использования |
Серийное производство осуществляется в специализированной чистой комнате класса 10 000 для периферических интервенционных процедур Maejet, работающей в соответствии с системой менеджмента качества ISO 13485. Каждая производственная партия проходит специальную проверку эксплуатационных характеристик: испытание на растяжение сварного шва, испытание на усталость при циклическом надувании-сдувании баллона, испытание на адгезию покрытия и испытание на сопротивление перегибам стержня. Все полимерные трубки, пленка баллона и металлические компоненты проходят оценку биосовместимости по стандарту ISO 10993, включая цитотоксичность, гемолиз и раздражение сосудов. Полный архив данных о прослеживаемости партий хранится постоянно, что обеспечивает поддержку при подаче заявок на регистрацию устройств NMPA класса III, EU CE-MDR и глобальных регистрационных документов для сердечно-сосудистых устройств.
Баллонные катетеры Maejet Peripheral-18 PTA поставляются в отделения сосудистой хирургии, центры лечения ишемии конечностей и инсульта, а также мировым дистрибьюторам периферического интервенционного медицинского оборудования. Долгосрочные оптовые партнеры получают многоуровневые скидки в зависимости от объема заказа. Крупные годовые заказы позволяют выбирать индивидуальную длину баллона, эксклюзивные конфигурации с коническим баллоном и нейтральную небрендированную OEM-упаковку. Наша международная команда продаж предоставляет полный пакет нормативной документации: сертификаты ISO 13485, технические файлы CE-MDR, регистрационные документы NMPA и сертификаты свободной продажи для таможенного оформления. Принимаются небольшие заказы образцов для клинических испытаний для предварительной валидации в больницах. Срок выполнения серийного производства: 16-30 рабочих дней после подтверждения предоплаты. По запросу доступны комплексные решения по трансграничной медицинской логистике (консолидированная отгрузка, консультации по таможенному декларированию). Свяжитесь со специалистами отдела продаж для получения официального каталога, подробного коммерческого предложения и стандартов минимального объема заказа.
Для анатомически сужающихся длинных сегментарных поражений ниже колена рекомендуется использовать баллоны конической формы, чтобы избежать чрезмерного растяжения более мелких дистальных сегментов сосудов и снизить вероятность расслоения артерии. Цилиндрические баллоны подходят для коротких очаговых поражений одинакового диаметра.
Приварной шов усиливает дистальное соединение внутреннего и наружного концов стержня. Он предотвращает образование проксимального выпячивания баллона, вызванного неэффективной передачей усилия при продвижении, что повышает безопасность при преодолении узких стенозов.
Категорически запрещено. Повторная обработка приведет к ухудшению качества селективного гидрофильного покрытия и повреждению геометрии многослойного складывания баллона, что может вызвать разрыв баллона или затруднить его повторное использование в клинических условиях.
Maejet Peripheral-35 — это баллонный катетер для чрескожной транслюминальной ангиопластики (ЧТА), совместимый с проводниками диаметром 0,035 дюйма. Он имеет ультратонкий атравматичный наконечник диаметром 0,040 дюйма и запатентованный усиленный стержень с точечной сваркой, обеспечивая превосходную проталкиваемость и эффективность преодоления поражений в периферических сосудах среднего и крупного размера, включая подвздошные, бедренные и подколенные артерии. Его пятикратно полуэластичный баллон сочетается с селективным дистальным гидрофильным покрытием. Коаксиальный просвет большого диаметра обеспечивает лучшую в отрасли скорость быстрого сдувания. Диаметр баллона варьируется от 3 до 12 мм; рабочая длина стержня 75 см / 100 см / 135 см. Показан при стенозах и окклюзиях подвздошных, бедренных, подколенных, почечных артерий, а также при постдилатационных процедурах периферического стентирования.
ЧИТАТЬ ДАЛЕЕ
English
русский
español
العربية
Indonesia