Сосудистый катетер для лучевой и бедренной артерий

Обзор продукта

Он Сосудистый катетер для лучевой и бедренной артерийявляетсяОптимизированный для двойных анатомических характеристик тонкой и извилистой лучевой артерии, а также бедренной артерии большого диаметра и глубокого доступа, этот продукт позволяет удовлетворить клинические потребности в двух вариантах доступа. Стержень оболочки имеет трехслойную композитную структуру, состоящую из ПТФЭ, плетеной сетки из нержавеющей стали и блочного полиамида. Это уменьшает толщину стенки и расширяет внутренний просвет, значительно повышая устойчивость к перегибам и скручиванию, обеспечивая плавную доставку интервенционных устройств даже в изогнутых сосудистых сегментах. Вся дистальная поверхность покрыта медицинским гидрофильным покрытием из ПВП, которое быстро образует смазывающую водяную пленку при контакте с жидкостями организма. Это эффективно снижает трение во время введения, извлечения и замены устройства, а также минимизирует послеоперационные осложнения, такие как окклюзия лучевой артерии и псевдоаневризма. В стержень встроен рентгеноконтрастный наполнитель и платино-иридиевые метки для полной флюороскопической видимости, что позволяет точно контролировать глубину и положение введения во время процедур. Постепенно сужающийся наконечник расширителя обеспечивает плавный переход, мягко расширяя пункционный канал и защищая сосудистый эндотелий. Задний силиконовый гемостатический клапан обеспечивает превосходную герметизацию и предотвращает утечку крови при многократной замене устройства. Стандартный боковой трехходовой порт может гибко подключаться к мониторинговому оборудованию и устройствам для введения лекарственных препаратов, что позволяет удовлетворить различные интраоперационные потребности. Дополнительно доступны вспомогательные принадлежности, такие как кожный скальпель. Вся линейка продукции стерилизована этиленоксидом. Как одноразовое стерильное устройство, оно полностью соответствует требованиям для взрослых, детей и различных сложных интервенционных процедур.

Основные моменты

• Универсальная конструкция с двойным доступом: Совместимо как с доступом через лучевую, так и через бедренную артерию. Одно устройство удовлетворяет множеству хирургических потребностей и упрощает управление расходными материалами.
• Трехслойная плетеная композитная структура: Усиленная сеткой из нержавеющей стали, тонкостенная конструкция с большим диаметром канала обеспечивает баланс между устойчивостью к перегибам, поддерживающей силой и эффективностью прохождения устройства.
• Гидрофильное покрытие длительного действия: Дистальное гидрофильное смазывающее покрытие из поливинилпирролидона (ПВП) снижает сопротивление при введении, снимает сосудистый спазм и минимизирует повреждение сосудов и послеоперационные осложнения.
• Полнодиапазонная рентгеноконтрастность высокой видимости: Конструкция с двойной визуализацией, включающая рентгеноконтрастный наполнитель в области стержня и дистальные платино-иридиевые маркеры, обеспечивает точное флюороскопическое позиционирование и повышает безопасность процедуры.
• Гладкий конусообразный наконечник расширителя: Постепенный переход мягко расширяет кровеносные сосуды, уменьшает травматичность при пункции и адаптируется к хрупким сосудистым тканям.
• Высокогерметичный гемостатический клапан: Клапан из медицинского силиконового каучука обладает высокой эластичностью и обеспечивает герметичное уплотнение, предотвращая утечку крови во время замены устройства.
• Многофункциональный трехходовой запорный кран: Боковой трехходовой порт обеспечивает мониторинг давления, введение контрастного вещества и интраоперационную доставку лекарственных препаратов для комплексной и эффективной работы.
• Полный список вариантов комплектации: Доступны различные внешние диаметры и длины. Дополнительные принадлежности, включая пункционную иглу, направляющую проволоку и кожный скальпель, подходят для всех групп пациентов и сложных процедур.
• Отличная биосовместимость: Все компоненты изготовлены из полимеров медицинского класса и металлических материалов, не содержащих аллергенов, что обеспечивает безопасное и надежное клиническое применение.

Технические характеристики и конструкция

Полный комплект включает в себя наружный чехол, конусообразный расширитель, гемостатический клапан, трехходовой кран, пункционную иглу и направляющую проволоку. Для некоторых моделей скальпель для кожи является опциональным. Стержень имеет трехслойную композитную структуру с полным дистальным гидрофильным покрытием. Весь стержень оснащен рентгеноконтрастными материалами и платино-иридиевыми метками. Наружный диаметр измеряется в французских единицах (Fr) с использованием стандартных клинических размеров и нескольких стандартных длин. Стерилизованное этиленоксидом устройство упаковано в стерильный пакет для одноразового использования.

Типичные клинические применения

Этот универсальный катетер, предназначенный для доступа к сердечно-сосудистой системе, поддерживает как радиальный, так и бедренный доступ. Он широко используется в кардиологии, сосудистой хирургии и интервенционной радиологии.

• Трансрадиальная/трансфеморальная коронарная ангиография и чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ)
• Диагностика, баллонная дилатация и имплантация стента при заболеваниях периферических артерий.
• Создание сосудистого доступа при сложных коронарных поражениях и хронических полных окклюзиях (ХПО).
• Создание и поддержание доступа для радиочастотной абляции аритмии
• Интраоперационный мониторинг внутрисосудистого давления, введение контрастного вещества и непрерывная инфузия лекарственного препарата.
• Организация доступа для установки и замены интервенционных катетеров, проводников и баллонов.
• Процедуры сосудистого доступа для особых пациентов, таких как пациенты с ожирением и пациенты с высоким риском кровотечения.

Обеспечение качества и соответствия стандартам

Безопасность пациентов и клиническая эффективность — наши главные приоритеты. Сосудистый катетер для лучевой и бедренной артерий производится в чистых помещениях класса 10 000 в строгом соответствии с системой управления качеством медицинских изделий ISO 13485. Каждая партия проходит всесторонние испытания, включая проверку размеров, испытание на усталость при изгибе, проверку адгезии покрытия, герметичности клапана, рентгеноконтрастности, биосовместимости и стерильности, чтобы гарантировать стабильную прочность конструкции, смазывающие свойства и герметичность. Продукт получил множество международных сертификатов, таких как EU CE и US FDA, соответствующих мировым стандартам безопасности для интервенционных медицинских изделий. Полный комплект регистрационных и сопроводительных документов доступен для удовлетворения требований доступа больниц, специализированных клиник и дистрибьюторов по всему миру.

Информация для заказа

Мы поставляем полный ассортимент универсальных сосудистых катетеров для лучевой и бедренной артерий в больницы, отделения интервенционной радиологии и дистрибьюторам медицинских изделий по всему миру. Принимаем заказы на оптовые партии изделий с комбинированными характеристиками. По запросу доступны нестандартные длины, эксклюзивные покрытия, комбинации аксессуаров и варианты упаковки, а также услуги OEM/ODM. Для получения информации об оптовых ценах, условиях доставки, сроках поставки и региональных документах на сертификацию соответствия, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)