Одноразовое устройство для надувания баллона при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) в сердечно-сосудистой хирургии

Обзор продукта

Разработанный для удовлетворения клинических требований, предъявляемых к интервенционным процедурам на сердечно-сосудистой системе, этот прибор Надувание баллона ЧКВ (чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики) Устройство в основном состоит из корпуса насоса, поршневого штока, высокоточного манометра, предохранительного запорного клапана, кнопки спуска воздуха и удлинительной трубки, устойчивой к перегибам. Корпус насоса изготовлен из медицинского высокопрочного прозрачного полипропилена, который устойчив к давлению и герметичен, что позволяет непосредственно наблюдать за объемом контрастного вещества или физиологического раствора. Манометр с флуоресцентной шкалой обеспечивает четкие показания даже в условиях недостаточного освещения. Диапазон давления охватывает наиболее часто используемые клинические значения, адаптируясь к обычным баллонам, неэластичным баллонам, баллонам с лекарственным покрытием и другим типам интервенционных баллонов. Эргономичная рукоятка обеспечивает плавное и легкое нажатие, вытягивание и вращение. Механический предохранительный замок фиксирует целевое давление и предотвращает аномальные колебания давления во время операций. Гибкая удлинительная трубка из медицинского полимера обладает превосходной устойчивостью к перегибам и герметичностью. Стандартные соединители Luer на обоих концах обеспечивают стабильное соединение и простоту сборки. Доступны стандартные и высоконапорные модели, максимальное выходное давление достигает 30 или 40 атм, объем на выбор составляет 20 мл, 25 мл и 30 мл. Стерилизованы этиленоксидом и предназначены для одноразового использования, что исключает необходимость повторной стерилизации, упрощает предоперационную подготовку и значительно повышает эффективность хирургических операций и клиническую безопасность.

Основные моменты

• Точный контроль давления: Высокоточный манометр с флуоресцентной шкалой обеспечивает интуитивно понятное считывание показаний и чувствительную обратную связь по давлению, гарантируя точную регулировку давления.
• Эргономичный дизайн: Обтекаемая интегрированная рукоятка позволяет управлять накачиванием, поддержанием давления и спуском воздуха одной рукой, снижая утомляемость во время длительных процедур.
• Многоуровневая система защиты: Встроенный фиксатор давления и кнопка спуска воздуха одним нажатием позволяют зафиксировать заданное давление и быстро сбросить его в экстренных случаях, предотвращая разрыв баллона из-за избыточного давления.
• Устойчивость к давлению и герметичность: Прочный корпус медицинского насоса и герметичная поршневая конструкция обеспечивают превосходную устойчивость к давлению и отсутствие утечек, что делает его подходящим для процедур расширения сосудов под высоким давлением.
• Удлинительная трубка, устойчивая к перегибам: Подходящая гибкая трубка остается беспрепятственной при скручивании и изгибе, что предотвращает сбои в передаче давления.
• Широкая совместимость: Универсальный стандартный соединитель Luer совместим с большинством коронарных и периферических сосудистых баллонных катетеров, выпускаемых как в стране, так и за рубежом.
• Разнообразные технические характеристики: Доступны различные объемы и степени давления, что позволяет адаптировать процедуру к этапам предварительной дилатации, постдилатации и прилегания стента.
• Одноразовая стерильная конструкция: Индивидуальная стерильная упаковка предотвращает перекрестное заражение. Не требует очистки или повторной стерилизации, что упрощает обращение с расходными материалами в лабораториях катетеризации.

Технические характеристики и конструкция

Полный комплект включает в себя наружный чехол, конусообразный расширитель, гемостатический клапан, трехходовой кран, пункционную иглу и направляющую проволоку. Для некоторых моделей скальпель для кожи является опциональным. Стержень имеет трехслойную композитную структуру с полным дистальным гидрофильным покрытием. Весь стержень оснащен рентгеноконтрастными материалами и платино-иридиевыми метками. Наружный диаметр измеряется в французских единицах (Fr) с использованием стандартных клинических размеров и нескольких стандартных длин. Стерилизованное этиленоксидом устройство упаковано в стерильный пакет для одноразового использования.

Типичные клинические применения

Данное изделие, являясь специализированным вспомогательным устройством для сердечно-сосудистых вмешательств, в основном используется в кардиологии, интервенционной хирургии и сосудистой хирургии для малоинвазивных процедур с использованием доступа через лучевую или бедренную артерию.

• Надувание и сдувание баллона при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА)
• Предварительная дилатация, постдилатация и точное прилегание стента во время чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ).
• Баллонная ангиопластика для интервенционного лечения хронической полной окклюзии коронарных артерий (ХПО).
• Клиническое применение специальных функциональных баллонов, включая баллоны с лекарственным покрытием, неэластичные баллоны и баллоны с насечками.
• Баллонная ангиопластика при стенозе периферических артерий
• Временное поддержание давления и многократное надувание/сдувание баллонов во время операций.
• Вспомогательное создание давления и мониторинг давления в трубопроводах при различных интервенционных процедурах на сердечно-сосудистой системе.

Обеспечение качества и соответствия стандартам

Безопасность пациентов и клиническая эффективность — наши главные приоритеты. Устройство для раздувания баллона при чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике (ЧТКА) производится в чистых помещениях класса 10 000 в строгом соответствии с системой управления качеством медицинских изделий ISO 13485. Каждая партия проходит строгие испытания, включая проверку на устойчивость к давлению, проверку герметичности, калибровку манометра, проверку на устойчивость трубки к перегибам, проверку биосовместимости и проверку стерильности, чтобы обеспечить точный контроль давления, надежную герметизацию и бесперебойную работу. Продукт получил множество международных авторитетных сертификатов, таких как EU CE и US FDA, соответствующих мировым стандартам безопасности для интервенционных медицинских изделий. Полный комплект регистрационных и соответствующих документов доступен для удовлетворения требований выхода на рынок больниц, специализированных клиник и дистрибьюторов медицинских изделий по всему миру.

Информация для заказа

Мы поставляем полный ассортимент устройств для раздувания баллонов при ЧКВ (чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластике) в больницы, отделения интервенционной радиологии и дистрибьюторам медицинского оборудования по всему миру. Принимаются оптовые заказы на комплектующие. По запросу доступны трубки нестандартной длины, маркировка на циферблате и эксклюзивные варианты упаковки, а также услуги OEM/ODM. Для получения информации об оптовых ценах, условиях доставки, сроках поставки и региональных сертификатах соответствия, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)