Сверхжесткий спиральный проводник из нержавеющей стали с тефлоновой вставкой для периферической сосудистой хирургии, урологии и междисциплинарной интервенционной эндопротезирования.

Обзор продукта

Разработанный как высоконагруженный вторичный поддерживающий проводник, а не как проводник для первоначального доступа, Amplatz Super Stiff удовлетворяет клиническим требованиям к стабильной противотяге и доставке тяжелых инструментов там, где стандартные направляющие провода из нержавеющей стали и ПТФЭ не обладают достаточной жесткостью стержня. Плоская внешняя спираль расширяет поперечное сечение внутреннего сердечника, не жертвуя гибкостью дистальной спирали, выпрямляет сильно извилистые подвздошные/бедренные артерии и мочеточниковые каналы, облегчая замену катетера. Равномерное сухое покрытие из ПТФЭ по всей длине поддерживает низкое трение при многократной замене устройства, исключая риск отслоения гидрофильного покрытия. Предварительно сформированные фиксированные наконечники Бенцсона, прямые и 3-миллиметровые J-образные наконечники предотвращают повреждение при ручном изменении формы, обеспечивая стабильную флюороскопическую видимость. Строго противопоказан для тонкостенных коронарных и церебральных микрососудов; не рекомендуется в качестве основного навигационного проводника для рутинной диагностической ангиографии.

Основные моменты

• Плоская катушка максимальной жесткости и увеличенный цельный сердечник из нержавеющей стали: Расширенное внутреннее поперечное сечение оправки обеспечивает лучшие в отрасли показатели противотяги при введении крупных катетеров и эндоваскулярных протезов.
• Полностью сухая интегрированная антифрикционная оболочка из ПТФЭ: Не требует предварительного увлажнения физиологическим раствором, обеспечивает стабильно низкое трение при частой замене катетера без отслоения покрытия.
• Портфолио многофункциональных неизменяемых рентгеноконтрастных наконечников: Короткие прямые спирали Bentson 6 см/7 см, J-образные, с заводской настройкой 3 мм, предотвращают поломку наконечника при ручном сгибании.
• Двойные предохранительные балансировочные весы: Сверхжесткий стержень + мягкая дистальная платиновая спираль: высокая степень поддержки всей проволоки при одновременном снижении риска перфорации в толстых стенках мочеточника и периферических артерий.
• Универсальная совместимость для различных дисциплин: Единая система диаметра и длины подходит для периферической эндоваскулярной реконструкции аорты (EVAR), чрескожной нефролитотомии, уретероскопии и билиарных вмешательств без необходимости замены проводника.

Технические характеристики и конструкция

Заводская предварительно сформированная насадка (ручная коррекция формы запрещена); плоская внешняя спираль из нержавеющей стали + монолитный внутренний стержень из нержавеющей стали 304V; непрерывная рентгеноконтрастная дистальная спираль из платинового сплава; цельный бесшовный стержень с сухим покрытием из ПТФЭ без гидрофильного полимерного покрытия. Доступны различные промышленные диаметры и варианты длины, подходящие для сосудистых, мочевых и желчевыводящих интервенционных процедур.

Типичные клинические применения

Высокопрочный вторичный проводник для замены, разработанный специально для хирургов, занимающихся периферической сосудистой хирургией, урологов и интервенционных гастроэнтерологов, и охватывающий три основные интервенционные системы:

Периферические сосудистые вмешательства

• Эндоваскулярная реконструкция аорты (EVAR/TEVAR), замена большого катетера и контртракция контралатерального сосуда.
• Длинный дилататор подвздошной/бедренной/большеберцовой артерии и установка крупного стента обеспечивают стабильную доставку.

Урологическое вмешательство

• Чрескожный нефролитиаз. Чрескожное расширение мочевыводящих путей и установка катетера большого диаметра.
• Уретероскопия, установка уретерального стента и баллонная дилатация, замена катетера.

Вмешательства на желчевыводящих путях и желудочно-кишечном тракте

• Чрескожная транспеченочная холангиография (ЧТХГ) с расширением и установкой стента.
• Эндоскопическая ретроградная билиарная контртракция с использованием тяжелых инструментов

Обеспечение качества и соответствия стандартам

Все направляющие проволоки Amplatz Super Stiff производятся в чистых медицинских цехах класса 1000 в соответствии со стандартами ISO13485 и FDA для периферических интервенционных устройств. В отличие от обычных тонких направляющих проволок из нержавеющей стали, каждая партия проходит эксклюзивное испытание на усталость при высоких нагрузках и циклическую проверку адгезии покрытия из ПТФЭ. Полный архив партий сырья из нержавеющей стали для сердечника, плоской катушки и платинового наконечника постоянно хранится для поддержки регистрации NMPA Class II и международной медицинской регистрации; каждая проволока проходит проверку на соответствие жесткости стержня и полную рентгеноконтрастность перед упаковкой.

Информация для заказа

Поставляется в крупные стационарные отделения сосудистой хирургии, урологии, интервенционной гастроэнтерологии, а также глобальным многопрофильным дистрибьюторам интервенционной медицины. Долгосрочные крупные оптовые заказы B2B позволяют разрабатывать эксклюзивные наконечники по индивидуальным спецификациям и расширенные возможности разработки сверхдлинных наконечников; нейтральные OEM-схемы упаковки без маркировки доступны по официальному письменному запросу. Свяжитесь со специализированной командой продаж периферических интервенционных катетеров в Бостоне, чтобы получить многоуровневые оптовые цены и комплексные комплексные логистические услуги, а также пакеты документов для регистрации в различных регионах.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)