Одноразовый интервенционный Y-образный адаптер (комплект Y-образного гемостатического клапана)

Обзор продукта

Разработанный для клинических интервенционных операций, стандартный комплект Y-образного адаптера включает в себя корпус Y-образного клапана, гемостатический уплотнительный узел, интродьюсер для проволоки и устройство для измерения крутящего момента проволоки. Съемная удлинительная трубка и одноходовой трехходовой клапан являются опциональными для многоканальных требований в сложных процедурах. Основной канал имеет двухслойную гемостатическую структуру с медицинским силиконовым уплотнением и эластичными деталями из нержавеющей стали. Благодаря превосходной памяти формы, он автоматически закрывается при прохождении или извлечении проводников или катетеров, минимизируя кровопотерю. Он выдерживает максимальное давление инъекции 800 psi, полностью адаптируясь к процедурам с высоким давлением контрастирования. Основной корпус изготовлен из медицинского поликарбоната, обладающего высокой прочностью, хорошей светопроницаемостью и химической стойкостью, что предотвращает растрескивание или деформацию при длительном использовании. Точно обработанный внутренний канал подходит для основных проводников диаметром от 0,014" до 0,038" и интервенционных катетеров с внешним диаметром ≤3,4 мм, обеспечивая широкую совместимость. Доступны два типа управления: винтовой и нажимной. Винтовой тип позволяет точно регулировать герметичность, а кнопочный тип обеспечивает открытие и закрытие одним нажатием. Оба типа позволяют работать одной рукой, снижая утомляемость оператора. Стабильный боковой порт Люэра может быть соединен со шприцами, тонометрами и инфузионными линиями для одновременного введения лекарственных препаратов, контрастных веществ и измерения давления. Вся линейка продукции полностью стерилизована этиленоксидом, имеет индивидуальную стерильную упаковку и срок годности 3 года. Классифицированные по типу (коронарный, неврологический и периферический сосудистый), эти устройства охватывают все виды интервенционных процедур.

Основные моменты

• Интегрированная многоканальная конструкция: Трехканальная Y-образная конструкция. Основной канал предназначен для подачи интервенционных устройств, а боковой порт используется для введения лекарственных препаратов, контрастных веществ и мониторинга давления. Это упрощает компоновку трубопровода и обеспечивает многофункциональность.
• Эффективный гемостаз: Двухслойная структура с эффектом памяти автоматически подстраивается при прохождении устройств и мгновенно закрывается после этого, эффективно снижая внутриоперационную утечку крови и обеспечивая стабильную работу.
• Высокая устойчивость к давлению: Выдерживает максимальное давление инъекции до 800 psi, подходит для введения контрастных веществ под высоким давлением и инфузий с высоким запасом безопасности.
• Два режима работы: На выбор предлагаются винтовой и нажимной типы. Управление открыванием и закрыванием канала одной рукой для адаптации к различным стилям работы.
• Широкая совместимость: Тщательно подобранный внутренний канал совместим с основными проводниками, катетерами, баллонами и стентами, обладая превосходной универсальностью для использования с продукцией разных производителей.
• Высококачественные медицинские материалы: Основной корпус из медицинского поликарбоната и силиконовых уплотнений обеспечивает превосходную биосовместимость, отсутствие аллергического риска и жесткую структуру, устойчивую к деформации.
• Разнообразные технические характеристики: Специальные модели для коронарных, неврологических и периферических вмешательств. Дополнительная удлинительная трубка и трехходовой коллектор для сложных операций.
• Одноразовая стерильная конструкция: Индивидуальная упаковка и стерилизация этиленоксидом для предотвращения перекрестного заражения. Повторная стерилизация не требуется, что повышает эффективность процедуры.

Технические характеристики и конструкция

Изделие выпускается в двух основных сериях: базовый тип (без удлинительной трубки) и модернизированный тип (с удлинительной трубкой и трехходовым клапаном), с винтовым и нажимным механизмом управления. В зависимости от области применения, оно также подразделяется на коронарный, неврологический и периферический сосудистый типы. Стандартный комплект включает в себя корпус Y-образного клапана, гемостатический уплотнительный узел, устройство для введения проволоки и устройство для затяжки проволоки. Удлинительная трубка и трехходовой клапан являются дополнительными принадлежностями. Все изделия стерилизованы этиленоксидом и предназначены для одноразового использования.

Типичные клинические применения

Этот универсальный аксессуар для различных вмешательств широко используется в кардиологии, нейрохирургии, сосудистой хирургии и интервенционной радиологии.

• Коронарная ангиография, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), баллонная дилатация и имплантация стента.
• Неврологические вмешательства, включая церебральную ангиографию, эмболизацию внутричерепных аневризм и лечение стеноза церебральных артерий.
• Ангиография, дилатация и имплантация стентов в верхние и нижние периферические сосуды.
• Обеспечьте доступ к основному устройству и выполняйте инъекцию контрастного вещества под высоким давлением и введение лекарственных препаратов во время процедур.
• Мониторинг внутрисосудистого давления в режиме реального времени, шунтирование трубопроводов и скоординированная работа нескольких устройств.
• Введение, управление и замена проводников, катетеров и микрокатетеров.

Обеспечение качества и соответствия стандартам

Безопасность пациентов и стабильные клинические результаты — наши главные приоритеты. Интервенционный Y-образный адаптер производится в чистых помещениях класса 10 000 в строгом соответствии с системой управления качеством медицинских изделий ISO 13485. Каждая партия проходит строгие испытания, включая проверку устойчивости к давлению, герметичности, усталости при многократном открывании-закрывании, биосовместимости, стерильности и надежности соединения, чтобы обеспечить стабильный гемостаз, устойчивость к давлению и удобство в эксплуатации. Продукт соответствует национальным стандартам медицинских изделий и имеет международные сертификаты, такие как EU CE и US FDA. Полный комплект регистрационных и сопроводительных документов доступен для удовлетворения требований выхода на рынок больниц, специализированных клиник и дистрибьюторов медицинских изделий по всему миру.

Информация для заказа

Мы поставляем полный ассортимент интервенционных Y-образных адаптеров всех моделей, режимов работы и комбинаций принадлежностей больницам, интервенционным отделениям и дистрибьюторам медицинского оборудования по всему миру. Принимаем заказы на смешанные партии различных спецификаций. Доступны варианты нанесения логотипа, упаковки и комплектации, а также услуги OEM/ODM. Для получения информации об оптовых ценах, вариантах доставки, сроках поставки и региональных документах соответствия, пожалуйста, свяжитесь с нашим отделом продаж.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)