Рассасывающаяся шовная нить с шипами COVIDIEN V-Loc 180

Обзор продукта

Этот инновационный однонаправленный спиральный шовный материал с двойным углом заточки имеет один конец, снабженный хирургической иглой, а на противоположном конце — предварительно приваренная фиксирующая петля. После прохождения шва через мягкие ткани, зазубрины фиксируют ткань, обеспечивая самофиксацию без ручного завязывания узлов и поддерживая стабильное сближение краев раны. Изготовлен из рассасывающегося сополимерного моноволокна, сохраняет прочность на разрыв в течение приблизительно 21 критического дня заживления и полностью рассасывается в течение 180 дней. Доступен в неокрашенном прозрачном и зеленом цветах, различных размерах USP, с различной геометрией иглы и длиной шовного материала; стандартная упаковка содержит 12 индивидуально стерильных единиц. Показан для закрытия мягких тканей в общей, бариатрической, гинекологической, урологической и реконструктивной пластической хирургии (открытая/лапароскопическая/роботизированная хирургия). Не предназначено для восстановления фасциальных дефектов, сосудистых/кишечных анастомозов, нейрохирургии, офтальмологии или микрохирургии. Одноразовая стерилизация этиленоксидом; повторная обработка строго запрещена.

Основные моменты

• Технология спирального зубца с двойным углом наклона: надежная фиксация в тканях при сохранении целостности монофиламентной нити.
• Конструкция клеммной петли, выполненная методом сварки без узлов: исключает необходимость ручного завязывания узлов и связанные с этим нежелательные явления.
• Сбалансированный профиль впитывания: сохраняет критическую прочность на разрыв в течение 21 дня, полное впитывание в течение 180 дней.
• Равномерное распределение окружного натяжения: предотвращает локальную концентрацию напряжения в тканях во время заживления ран.
• Широкая совместимость с открытыми, лапароскопическими и роботизированными хирургическими процессами: поддерживает наложение швов с помощью инструмента Endo-Stitch для малоинвазивных операций.
• Широкий ассортимент форм игл, размеров и длин, соответствующих стандартам USP: подходит для различных клинических случаев, включая толщину мягких тканей и глубину хирургического вмешательства.

Технические характеристики и конструкция

Типичные клинические применения

• Сближение мягких тканей при открытых и лапароскопических операциях на брюшной полости.
• Бариатрическая хирургия, включающая непрерывное закрытие стенки желудка (рукавная гастрэктомия и др.).
• Гинекологическая лапароскопическая миомэктомия, гистеротомия, закрытие мягких тканей
• Урологический малоинвазивный паренхиматозный шов мягких тканей
• Подкожное дермальное ушивание в реконструктивной и пластической хирургии
• Роботизированная хирургическая процедура непрерывного закрытия раны

Противопоказания:

• Не предназначен для восстановления фасций, сосудистых/кишечных анастомозов, нейрохирургии, офтальмологии, микрохирургии;
  
• Противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к данному веществу.

Обеспечение качества и соответствия стандартам

Сырье проходит испытания на биосовместимость, цитотоксичность, гемолиз и раздражение в соответствии со стандартом ISO 10993. Каждая партия проходит испытания на прочность крепления зазубрин, прочность на растяжение, прочность сварочной петли и целостность упаковки. Полный архив данных о прослеживаемости партий хранится постоянно. Поддерживает регистрацию NMPA Class III, CE MDR и подачу заявок на регистрацию медицинских изделий в FDA по всему миру.

Информация для заказа

Поставляется в операционные общего профиля/бариатрические/гинекологические, отделения пластической хирургии и глобальным дистрибьюторам хирургических инструментов. Стандартное количество в коробке: 12 шт. Для оптовых заказов возможна нейтральная небрендированная OEM-упаковка; пожалуйста, свяжитесь с отделом продаж для получения информации о дифференцированных оптовых ценах, минимальном объеме заказа и решениях по трансграничной медицинской логистике. Полный пакет документов, подтверждающих соответствие стандартам, включая сертификат свободной продажи, ISO13485 и регистрационную документацию, предоставляется по запросу.

Часто задаваемые вопросы (FAQ)

1. Требуется ли завязывание хирургического узла при закрытии раны с помощью этого устройства?

2. В чем разница между V-Loc 90 и V-Loc 180?